Разследвания и новини без цензура

четвъртък, 22 февруари, 2024

разследваща журналистика и новини без цензура

|

info@obektivno.bg

Разрешиха клинични изпитания да се извършват без информирано съгласие на пациента

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри правило, позволяващо определени клинични изпитания да се извършват без получаване на информирано съгласие от участниците.

Правилото беше публикувано от здравните власти в края на декември 2023 г. и влезе в сила на 22 януари 2024 г.

FDA първоначално предложи правилото през ноември 2018 г., което позволи на институционален съвет за преглед да отмени изискването за информирано съгласие при определени условия – когато рискът за участниците в изпитанието е минимален.

Критиците на новото правило смятат, че терминът „минимален риск“ е твърде неясен и може да бъде погрешно интерпретиран или с него да се злоупотребява. Резултатът ще бъде намалено обществено доверие в научните изследвания и доставчиците на здравни услуги.

Минималният риск, както е дефиниран от FDA, означава, че вероятността субектът да изпита вреда или дискомфорт не е по-голяма по време на проучване, отколкото по време на ежедневните му задачи. Рискът от проучването не може да надвишава риска, който човек изпитва ежедневно.

Решението идва в момент, когато FDA не може да си позволи да загуби повече обществено доверие; агенцията се опитва да възстанови репутацията си след Ковид пандемията, по време на която мнозина смятат, че е била силно повлияна от политическо влияние, а ваксините са били одобрявани, без да бъдат внимателно проучени всички възможни нежелани реакции и опасности за здравето на ваксинираните, особено бременни и бебета.

Оеще по темата:

Обективно
Обективноhttps://obektivno.bg
Обективно.БГ е независима медия за разследваща журналистика, новини без цензура и всички гледни точки.

Подкрепа за независимата журналистика

Обективно.БГ не се финансира от правителства и фондации и разчита единствено на подкрепата на своите читатели.

Разследвания
Свързани публикации

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

The reCAPTCHA verification period has expired. Please reload the page.